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19種創新藥入選的首版商保目錄,和基本醫保目錄有什么不同
來源:澎湃新聞     時間:2025-12-09 21:12:50

專題:新浪健康保險研究院


(資料圖)

近日,備受各界關注的中國首版商保創新藥目錄在廣州發布。目錄將于2026年1月1日起正式實施。

商保創新藥目錄共納入19種藥品,既有CAR-T等腫瘤治療藥品,也有戈謝病、神經母細胞瘤等多發于兒童的罕見病用藥,還有社會關注度較高的阿爾茨海默病治療藥品。

什么樣的藥品能納入商保創新藥目錄?商保創新藥目錄與基本醫保目錄的區別是什么?

5種國產百萬級CAR-T藥品入選首版商保目錄

具體來看,首版商保創新藥目錄共納入18家企業的19種藥品。10種藥品為進口創新藥,其中4種由國內公司引入,包括和記黃埔、南京綠葉、百濟神州和賽生醫藥。其余9種國產藥品大部分為抗腫瘤藥品,包括5種高價CAR-T腫瘤創新藥。

此次入選商保創新藥目錄的CAR-T藥品主要用于血液腫瘤治療,包括急性淋巴細胞白血病、多發性骨髓瘤等,價格普遍在百萬級別。除了合源生物的納基奧侖賽注射液是唯一低于百萬元的CAR-T,定價為99.9萬元/針,其他定價均過百萬,藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液定價最高,達到129萬元/針。

澎湃新聞記者對比2021年至2024年國家基本醫保藥品目錄初審信息發現,首次納入商保創新藥目錄的5種CAR-T藥品有4種都曾在不同年份通過初審,藥品數量從2021年的1種上升到2024年的4種,但最終均未被納入基本醫保目錄。業內普遍認為,這與國家醫保談判“50萬不談,30萬不進”的規則有關。

商保創新藥目錄的出現,為高價創新藥提供了新的窗口。合源生物首席執行官呂璐璐在接受澎湃新聞記者采訪時表示,商保目錄代表了國家全鏈條支持創新藥發展的一個非常關鍵的點,這次是支付端“開創性的、里程碑式的開口”,為很多提供創新高價值產品的公司提供了新的動力,“非常受鼓舞”。

某CAR-T企業相關負責人在接受澎湃新聞采訪時表示,進入商保目錄后,公司CAR-T療法的對外價格還是不變的,但對于保險公司會有一個折扣價格。這個折扣的范圍大概是15%至50%之間,5%是一檔。最終會根據產品的特性,進行測算,評估哪個折扣。

從企業藥品申報階段的偏向,也能看到新版商保目錄的“導流”作用。作為國談“雙目錄”的第一年,79種藥品同時通過了基本醫保和商保兩個目錄的初審,“雙報”比例超過65%。一些曾多次申報基本醫保目錄無果的企業,今年直接選擇了申報商保目錄。如藥明巨諾今年就只申報了商保藥品目錄,旗下CAR-T藥品瑞基奧侖賽此前連續三年通過基本醫保目錄初審但均未被納入。

醫保目錄“保基本”,商保目錄“促創新”

2025年國家醫保藥品目錄是國家醫保局成立以來的第8次調整。制定商保創新藥目錄的目的是為了滿足社會多層次、多元化的用藥需求,進一步彌補臨床用藥保障的空白。

與基本醫保目錄“保基本”的定位不同,商保目錄在藥品的遴選上更聚焦創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著但基本醫保暫時不能報銷的藥品。上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林表示,“商保創新藥目錄和基本醫保目錄不是簡單的替代關系,而是互補關系。”

為了進一步推動創新藥的患者可及性,國家醫保局還制定了“三除外”政策來消除醫療機構和有關方面的顧慮。“三除外”即商保目錄內藥品,不被納入基本醫保自費率指標、不被納入集采中選品種監測,相關商業健康保險保障范圍內的創新藥應用病例可不被納入按病種付費范圍政策。

基本醫保在落地過程中,由于各項制度銜接,一些高價藥在部分地區出現了“最后一公里”挑戰。《國家醫保談判藥品落地現狀和地方實踐經驗研究報告》典型案例顯示,小何一家是法布雷病患者。過去由于藥品費用高昂,小何一家只能進行輔助治療。2021年,治療法布雷病的ERT藥品阿加糖酶α通過談判納入醫保目錄,小何卻在用藥上遭遇了困難。醫院出于對藥占比、醫保總額控制等考核的顧慮,進藥意愿不強。

在縣醫保局督辦下,2022年8月縣醫院藥事會批準了藥品采購,小何一家人終于用上了藥。但在2023年4月,縣醫院通知小何,由于法布雷病每次使用談判藥品治療會產生 7000 元左右的超支,小何一家2023年已給縣醫院造成約十八萬元的虧損,其用藥可能難以為繼,建議小何一家前往其他大醫院治療。

中國人民大學中國保險研究所所長魏麗在接受新華網采訪時表示,“因為有按病種付費等考核壓力,此前一些醫院只能讓患者去院外購藥。”“三除外”政策通過制度松綁,解決了醫院使用創新藥的后顧之憂。醫生可直接在院內開創新藥,進行商保結算,提高了創新藥的可及性,為商業保險擴大保障范圍、優化服務提供現實場景。

今年7月,國家醫保局發布《支持創新藥高質量發展的若干措施》并舉行新聞發布會,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇表示,針對商業健康保險發展過程中面臨的一些難點,醫保和商保將做好保障范圍、數據、結算和監管的協同,共同支持創新藥發展。探索支持商業健康保險與基本醫保錯位發展,以建立商業健康保險創新藥目錄為切入點,進一步明確基本醫保的保障邊界。

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